Il laboratorio dermatologico Galderma ha annunciato venerdì 23 ottobre 2026 di aver ottenuto un'omologazione in Cina per Relfydess, la sua tossina botulinica contro le rughe. Il via libera, rilasciato dall'autorità cinese dei prodotti medici (NMPA), riguarda le rughe glabellari da moderate a gravi negli adulti, le cosiddette rughe del leone. Il gruppo zughese può così vendere questo prodotto in più di 35 mercati. Prevede di lanciarlo in Cina nel secondo semestre 2027. Una notizia da seguire per chi detiene l'azione Galderma, anche se il comunicato non quantifica alcuna vendita attesa.
Relfydess: che cosa copre l'omologazione cinese
L'autorizzazione riguarda un solo prodotto e una sola indicazione. Relfydess è una tossina botulinica, che Galderma presenta come un neuromodulatore. Viene fornita in forma liquida, pronta all'uso, senza ricostituzione prima dell'iniezione, secondo il comunicato. In Cina è autorizzata per il miglioramento temporaneo delle rughe situate tra le sopracciglia, quando sono da moderate a gravi. Sono interessati solo gli adulti.
Il dispaccio dell'agenzia AWP parlava di rughe «sulla fronte». Il comunicato di Galderma è più preciso: si riferisce alle rughe della glabella, tra le sopracciglia («frown lines» in inglese).
L'informazione proviene da un comunicato del gruppo pubblicato il 23 ottobre 2026, ripreso lo stesso giorno da AWP sul sito Allnews. Galderma vi annuncia un lancio commerciale in Cina nel secondo semestre 2027: si tratta di un'intenzione del gruppo, non di un fatto acquisito. Il comunicato non indica il prezzo del trattamento. Relfydess è sviluppato e prodotto nel centro di Galderma a Uppsala, in Svezia.
Uno studio di fase III condotto in Cina
L'approvazione si basa su uno studio clinico di fase III condotto in Cina, lo stadio dei grandi studi che precede un'autorizzazione. L'autorità cinese si è basata anche sugli studi internazionali READY del gruppo. Secondo il comunicato di Galderma, l'insieme di questi studi riunisce più di 2300 partecipanti; il dispaccio di AWP attribuiva questo totale al solo studio cinese.
I risultati pubblicati da Galderma misurano l'effetto rispetto a un placebo. Un mese dopo l'iniezione, il 72,4% dei pazienti dello studio cinese soddisfaceva il criterio di miglioramento adottato, contro l'1,6% con il placebo. Nello studio internazionale READY-1, la quota raggiungeva l'82,9%, contro lo 0% con il placebo. Questo criterio richiede un miglioramento di almeno due gradi sulla scala di gravità delle rughe, valutato sia dal medico sia dal paziente.
Sempre in READY-1, il 39% dei pazienti ha constatato un miglioramento fin dal primo giorno. Dopo sei mesi, fino al 75% di loro non era tornato al livello di partenza. Queste cifre provengono dai dati del produttore stesso.
Il comunicato cita anche i principali effetti collaterali osservati durante gli studi, che descrive come poco frequenti e soprattutto locali:
- reazioni nel punto d'iniezione;
- mal di testa;
- abbassamento delle palpebre.
Non ne indica la frequenza in cifre. Non confronta nemmeno Relfydess con altre tossine botuliniche già vendute in Cina.
Galderma in Cina: un mercato in più su una lista di oltre 35
Per Galderma, la Cina si aggiunge ai mercati in cui Relfydess può essere commercializzato. Il gruppo ne rivendica più di 35, tra cui l'Unione europea, il Regno Unito e l'Australia. Nelle vendite dei nove mesi, pubblicate il giorno prima, segnalava autorizzazioni in 37 mercati e altre procedure di esame in corso.
Alla lista mancano ancora gli Stati Uniti. Nel giugno 2026 Galderma ha ricevuto dall'autorità statunitense dei farmaci (FDA) una «Complete Response Letter» sulla sua domanda di autorizzazione. Il gruppo punta a ripresentare il dossier nel primo trimestre 2027, con riserva dei riscontri dell'autorità.
Galderma non pubblica separatamente le vendite di Relfydess. Il prodotto rientra nei neuromodulatori, che hanno fruttato 1,259 miliardi di dollari nei primi nove mesi del 2026, in aumento del 16,9% a tassi di cambio costanti. Il gruppo cita due motori: Dysport, il suo altro neuromodulatore, in crescita sui principali mercati, e il lancio di Relfydess, che guadagna terreno in Europa e nell'Asia-Pacifico.
Galderma presenta la Cina come uno dei maggiori mercati dell'estetica al mondo, e uno di quelli che crescono più rapidamente, citando studi di Deloitte e di Grand View. Si basa anche su una propria indagine: il 97% dei pazienti cinesi interpellati dichiara di voler mantenere o aumentare il ricorso ai trattamenti antirughe. Si tratta di un sondaggio del produttore, non di una misura del mercato.
Questo punto conta per leggere correttamente l'annuncio. Un'omologazione apre il diritto di vendere; non garantisce né volumi né prezzi. La constatazione riguarda l'autorizzazione; i ricavi devono ancora arrivare, al più presto con il lancio previsto nel secondo semestre 2027.
La Cina, un mercato contrastato per i gruppi zughesi
Lo stesso 23 ottobre 2026, un altro gruppo zughese mostrava l'altro volto della Cina. Sika, specialista dei materiali da costruzione, ha pubblicato le vendite dei nove mesi. Nei risultati di Sika e Holcim, la regione Asia/Pacifico arretra del 6,3%, a 1,64 miliardi di franchi.
Questo calo proviene dall'edilizia in Cina, dove l'immobiliare residenziale resta in grave difficoltà. Escludendo l'edilizia cinese, il resto della regione progredisce del 7,7%, secondo Sika. I due annunci non riguardano lo stesso settore e non si possono confrontare cifra per cifra.
| Gruppo zughese | Annuncio del 23 ottobre 2026 | Effetto quantificato della Cina |
|---|---|---|
| Galderma | Omologazione di Relfydess contro le rughe glabellari | Nessuna cifra di vendita pubblicata; lancio previsto nel secondo semestre 2027 |
| Sika | Vendite dei nove mesi | Asia/Pacifico: −6,3%, a 1,64 miliardi di franchi, frenata dall'edilizia cinese |
La lezione si riassume in una frase: la Cina non è un mercato unico. Un via libera normativo nella medicina estetica, presentata da Galderma come un mercato in forte crescita, e un mercato immobiliare in crisi non raccontano la stessa storia.
Azione Galderma: che cosa cambia l'annuncio per un risparmiatore
Per un risparmiatore in Svizzera, questa omologazione è una tappa normativa, non un risultato finanziario. Allarga la zona in cui il prodotto può essere venduto. Il suo effetto sui conti di Galderma dipenderà da vendite che il comunicato non quantifica.
Arriva all'indomani di cifre solide. Nei primi nove mesi del 2026 Galderma ha realizzato 4,765 miliardi di dollari di vendite nette, contro 3,737 miliardi un anno prima. L'aumento raggiunge il 25,1% a tassi di cambio costanti e il 27,5% in dollari. Il gruppo ha alzato la previsione di crescita delle vendite per il 2026 a un valore tra il 22,5% e il 23,5% a tassi di cambio costanti, contro un valore tra il 19% e il 21% in precedenza. Si tratta di un obiettivo, non di un risultato. Dal 21 settembre 2026 l'azione Galderma figura nello SMI, l'indice dei principali titoli della Borsa svizzera.
Il dispaccio non descrive la reazione dell'azione Galderma alla Borsa svizzera. Questo via libera si aggiunge agli altri dossier del gruppo seguiti su 2clics, come l'acquisizione di ZO Skin Health, per un valore d'impresa di 1,5 miliardi di dollari. Questo articolo non costituisce una raccomandazione d'acquisto o di vendita.
Che cosa non si sa ancora
- Il prezzo di Relfydess in Cina e la data precisa del lancio, annunciato per il secondo semestre 2027.
- Il modello di distribuzione scelto da Galderma nel Paese.
- La quota di fatturato che il gruppo si attende da questo mercato, e le vendite attuali di Relfydess, che Galderma non pubblica separatamente.
- La frequenza in cifre degli effetti collaterali rilevati durante gli studi.
- L'elenco completo dei mercati in cui Relfydess è autorizzato: il comunicato cita solo l'Unione europea, il Regno Unito e l'Australia.
- L'esito del dossier statunitense, che Galderma prevede di ripresentare alla FDA nel primo trimestre 2027.
- L'eventuale ruolo dell'accordo di libero scambio Svizzera–Cina per questo tipo di prodotto: le fonti consultate non ne parlano.
Fonti
- Allnews (AWP): «Galderma obtient une homologation en Chine contre les rides», 23 ottobre 2026
- Galderma: «Galderma's Relfydess (relabotulinumtoxinA) receives approval in China for frown lines», comunicato del 23 ottobre 2026
- Galderma: «Galderma delivers net sales of 4.765 B USD in the first nine months, up 25.1% at constant currency year-on-year, and raises full-year net sales guidance», comunicato del 22 ottobre 2026
- 2clics.com: risultati di Holcim e Sika pubblicati il 23 ottobre 2026
